Pré-seleção para ensaios clínicos
Antevion Research
PlaneadoO Antevion Research foi concebido para colocar as frases já escritas nos relatórios assinados ao lado dos critérios de cada ensaio aberto, para que a equipa de investigação as veja a tempo. As pessoas decidirão a elegibilidade; sem veredicto, sem ordenação.
Os produtos planeados são planos, não operações atuais. Cada um será sujeito à sua própria análise regulamentar antes de qualquer piloto.
A lacuna
O que aborda
As frases relevantes para um ensaio já estão escritas em relatórios assinados.
O Antevion Research foi concebido para que um centro de investigação veja, a tempo, os doentes sobre os quais as suas próprias equipas já escrevem relatórios. As frases estão em relatórios de imagiologia, de anatomia patológica e de consulta; o Antevion Research vai mostrá-las onde o coordenador de investigação trabalha.
Funcionamento
Como foi concebido para funcionar
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Lerá relatórios assinados
Lerá relatórios de imagiologia e de anatomia patológica e cartas de consulta, em texto livre em português.
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Mostrará as frases de origem
Mostrará as frases tal como foram escritas, ao lado dos critérios de cada ensaio aberto, ao coordenador de investigação.
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As pessoas decidirão
O investigador decidirá a elegibilidade e se o doente deve ser abordado.
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Manterá o registo de pré-seleção
Registará quem foi considerado, quando e porque não, para o promotor e para a comissão de ética.
Exemplo
Uma frase de origem ao lado dos critérios de um ensaio aberto
Frase citada
Carcinoma do pulmão de não pequenas células, sem tratamento sistémico prévio.
Citada do relatório assinado, tal como foi escrita.
O que fica registado
Critério do ensaio aberto
Sem tratamento sistémico prévio
- Registo de pré-seleção
- Considerado a 14/04
Elegibilidade Decidida pelo investigador
Sem veredicto. Sem ordenação.
Salvaguardas
Os seus limites
Será construído dentro destes limites.
- Nenhum veredicto de elegível ou não elegível.
- Nenhuma ordenação de doentes.
- As pessoas decidirão a elegibilidade e se um doente é abordado.
- As frases de origem serão citadas tal como foram escritas, nunca parafraseadas.
- Uma análise regulamentar própria antes de qualquer piloto.
Concebido para
Centros de investigação clínica, os seus coordenadores e investigadores, em articulação com as equipas clínicas do próprio hospital.
O mesmo núcleo
Todos os produtos Antevion são concebidos sobre o mesmo núcleo: citam o que o médico escreveu, atribuem-lhe um responsável e provam se aconteceu. Nunca geram um intervalo nem um veredicto; uma pessoa decide.
Ver a família de produtosFale connosco sobre a pré-seleção para ensaios clínicos
O Antevion Research está planeado sobre o mesmo núcleo do seguimento em imagiologia. Diga-nos como o seu centro de investigação encontra hoje doentes para os ensaios abertos.